4月22日，恒瑞医药发布 2026年第一季度经营业绩。2026年第一季度，公司实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归属于上市公司股东的净利润22.82亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21.72亿元，同比增长16.59%。

2026年第一季度，公司创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重达61.69%。创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%。非肿瘤产品收入12.13亿元，同比增长92.13%，占整体创新药销售收入的26.80%。

多款创新药及新适应症获批, 临床研究高效推进

恒瑞医药加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入22.24亿元，占营业收入的27.32%，其中费用化研发投入16.51亿元。

在新药和新适应症获批方面，2026年以来，有3项创新成果获批。首先，公司自主研发的1类创新药、全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液（艾泽利）获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。此外，公司自主研发的HER2 ADC、1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达）新增适应症：本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是瑞康曲妥珠单抗（艾维达）获批上市的第2项适应症，也是在乳腺癌领域获批的首个适应症,并在适应症获批后一个月内，即被纳入 2026中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南。同时，公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片（恒曲）新增第三个适应症，用于重型再生障碍性贫血一线治疗。

在上市申报方面，公司8项新药上市申请获受理（按品种适应症计），涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫等疾病领域，包括去年首次获批上市的创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁）用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐、瑞康曲妥珠单抗（艾维达）用于HER2阳性结直肠癌。

在临床研发方面，公司一季度累计取得临床试验批准通知书26个（按品种适应症计）；2026年以来获得CDE突破性治疗品种认定6项，包括肿瘤创新产品HRS-4642注射液（KRAS G12D）和已上市的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（艾维达），以及非肿瘤创新产品HRS-5346片（Lp(a)）等。其中瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入突破性治疗品种名单。

NewCo模式落地，国际化再迎里程碑

近年来，恒瑞医药持续构建开放合作的国际化生态，BD已成为常态化业务和新的增长引擎。一季度，创新药对外许可业务确认收入7.87亿元，主要系GSK确认的收入。自2023年起，恒瑞已完成12笔海外业务拓展交易，包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同模式，合作对象包括GSK、默沙东等大型跨国药企。

近期，恒瑞医药国际化发展迎来新的里程碑。4月17日，公司合作伙伴Kailera Therapeutics公司（股票代码：KLRA）成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市。这是恒瑞医药“NewCo”出海模式的成功实践——验证了全球化创新合作的高效路径，标志着恒瑞医药国际化发展再上新台阶。

2024年5月，恒瑞医药以“NewCo”模式将自主研发的GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给Kailera，首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得Kailera的部分股权。此后双方共同努力，稳步推进GLP-1产品组合在海内外的开发落地。

目前GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽（研发代号：HRS9531,大中华区外称KAI-9531）在中国拟开发用于超重/肥胖及相关合并症、2型糖尿病等适应症，其中注射剂型用于成人长期体重管理的上市申请（NDA）已在中国获受理。值得一提的是，在报告期内，口服瑞普泊肽已公布中国Ⅱ期减重研究结果，治疗第26周时，参与者较基线平均体重下降最高达12.1%，且未观察到平台期，同时呕吐发生率不超过11.4%。口服瑞普泊肽计划在中国推进肥胖症Ⅲ期临床。

口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535拟开发用于超重/肥胖、2型糖尿病等适应症，其中2型糖尿病与超重或肥胖适应症均已在中国推进至Ⅲ期；GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729正在中国开展针对超重或肥胖的Ⅰ期临床试验，目前全球范围内尚无同类产品上市。

Kailera方面，目前正在开展瑞普泊肽注射液治疗肥胖症的全球Ⅲ期临床研究。HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）今年将启动全球Ⅱ期临床试验，HRS-4729（大中华区外称KAI-4729）将启动全球Ⅰ期临床试验；口服瑞普泊肽则可能最早于2027年上半年启动全球Ⅲ期临床试验。

恒瑞医药表示，未来公司将继续坚持自主研发与开放合作并重，持续探索多元化的创新国际合作模式，加速融入全球药物创新生态、将更多优质创新药品惠及全球患者。