默沙东安福畅(克莱罗韦单抗)在华商业上市 为婴儿 RSV 预防带来新选择-新华网
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2026 09/10 11:26:06
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默沙东安福畅(克莱罗韦单抗)在华商业上市 为婴儿 RSV 预防带来新选择

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默沙东近日宣布,单一固定剂量长效 RSV 单抗克莱罗韦单抗注射液已正式在华商业上市,用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染,无需测量体重,均使用同一剂量进行注射,为中国宝宝带来助力守护呼吸健康的新选择。

呼吸道合胞病毒是导致婴儿呼吸道感染最常见的病毒,其传染性较强。在RSV流行高峰期,一个感染者平均能够传染给4-5个人。且RSV传播途径多,呼吸道飞沫和密切接触都有可能导致传染。

一项基于日本健康保险索赔数据库的研究显示,因RSV感染住院的1岁以下婴儿有超过90%是足月出生且无合并症的健康婴儿。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示:“RSV感染所致的疾病威胁婴儿健康。我们很高兴地看到,在全球范围内,克莱罗韦单抗已在多个国家和地区帮助预防新生儿和婴儿因RSV导致的下呼吸道感染。随着克莱罗韦单抗在中国境内正式商业上市,我们有机会帮助更多中国宝宝建立RSV守护防线。未来,默沙东将携手合作伙伴,共同提升大众对RSV的疾病认知,并不断提升产品可及性,助力更多婴儿畅快呼吸,健康成长。”

宝宝感染RSV后的症状表现差异很大,可以表现为症状轻微的上呼吸道感染,类似普通感冒,也可表现为严重下呼吸道感染,如毛细支气管炎或肺炎。RSV感染属于自限性疾病,绝大多数宝宝感染后恢复良好且不遗留后遗症,但仍有部分宝宝会因RSV感染导致重症进而住院治疗。对部分重症RSV感染的宝宝来说,影响可能不止于呼吸道,还可能在短期内导致神0经系统及心血管并发症。一项荷兰的前瞻性队列研究显示,婴儿时期重症RSV感染可能导致肺功能长期受损,日后发生喘息和哮喘的风险增加约3倍,可能构成长期健康隐患。

重庆医科大学附属儿童医院符州教授表示:“目前临床上尚无针对RSV的特效抗病毒药物,以对症支持治疗为主,因此预防就显得尤为重要。除日常的非药物预防措施外,RSV单抗是我国新生儿及婴儿预防RSV所致下呼吸道感染的重要手段。而克莱罗韦单抗在我国的上市将进一步丰富中国宝宝的RSV预防选择,也为完善我国RSV防控体系提供有力支持。”

【纠错】 【责任编辑:孙慧】