新华网上海10月14日电（张悦）梧桐树下，具有一百多年历史的美妆品牌双妹在上海西摩公馆陈列着新一代玉容霜和玉容油，让海内外游客体验到东方美学和现代科技的碰撞与融合；几十公里外的奉贤区自然堂工厂店内，机械臂精准灌装、生产数据在数字屏上实时呈现、黑灯智能仓储自动作业，透明玻璃后的智能生产线在消费者眼前直观呈现。
上海不仅是一座时尚之都，还是一座美妆之城，众多化妆品企业扎根于此。美妆产业的蓬勃背后，有产学研的融合、供应链的完善、消费者对品牌文化的认同，也离不开政策的扶持。近期，新华网随国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）赴上海多家化妆品企业调研，在黑灯工厂和现代化实验室里感受着“中国化妆品（C-Beauty）”，也近距离观察着政策支持为行业带来的变化。
简化备案要求鼓励原料创新
围绕注册备案、生产经营、标签管理、安全评估、功效评价等化妆品行业的重点领域，国家药监局相继出台配套规章、规范性文件和技术要求，以全链条、全周期、全环节的监管制度推动行业发展。2025年，国家药监局印发《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称意见），提出24项改革意见、48项具体改革举措。2026年，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（以下简称新规），将新原料的技术要求改由技术指导原则的形式发布，灵活适配产业发展。
相关举措大幅优化注册备案程序和资料要求，很多消费者可能会好奇，要求的“放宽”是不是等于降低安全标准、购买化妆品的安全保障是不是会变弱？对此，有业内人士向新华网表示，之所以能够优化上市管理要求，很大程度上是建立在近年来化妆品企业质量管理水平持续提升、产品质量安全基本得到保障的基础，同时也是基于对化妆品安全属性和监管规律的再认识、再思考，将监管资源更加集中于高风险环节和区域，提升监管效能。值得强调的是，减负并不等于降低安全要求，化妆品注册人、备案人是产品质量安全和功效宣称第一责任人，必须要依法生产经营，保障产品安全，持续提升产品质量。
旗下有韩束、一叶子、newpage一页、安敏优、极方等多个品牌的上美股份，几乎每一款单品都有一个专用直播间。上午10点多，韩束品牌的多个直播间已经开始了进行直播销售，其中，就包括应用了上美股份自主发明专利环六肽-9的韩束红蛮腰2.0系列产品。
上美股份相关负责人介绍公司旗下品牌
当下，美妆企业正通过科研着力构建自身的“护城河”。从布局多肽研究，到依托科研中心实现原料自研，2024年，上美股份完成环六肽- 9备案并推出红蛮腰2.0系列产品。新规在鼓励原料创新方面，通过优化资料项目、简化试验要求，进一步减轻企业研发负担。今年7月，上美股份新增环五肽-4、环三肽-5两款新原料备案。
上美股份上海研发所副所长刘凤兴表示，“很多条款与研发直接相关，非常吸引企业进行原料开发和技术研究，上美股份今年完成备案的两款新原料就是基于环肽的一系列研究成果。尤其是意见中的24条对企业来说非常新颖，上美股份与上海交通大学、浙江大学长三角智慧绿洲创新中心等外部机构开展合作研究，未来针对关注的领域可以进行更多探索，将政策助力转化为实际的资源投入和产品价值。”
为企业创造更好的创新环境
东方美谷·自然堂未来美妆城的展厅，诉说着自然堂扎根喜马拉雅、将生态价值转化为产业价值的故事。在皮肤微生态研究方面，依托自有科研平台，自然堂成功研发出喜默因、蓝科雪等发酵原料，应用于自然堂小紫瓶第六代、自然堂极地精华露等多款产品。
自然堂工作人员向国家药监局调研一行介绍公司情况
此外，自然堂还通过科研对植物资源开展保护性开发，近年相继完成蓝玉簪龙胆花新原料备案、绵头雪莲细胞团新原料备案。自然堂集团相关负责人表示，根据相关规定新原料备案管理，对十年如一日投入原料研究开发的企业来说，路径明确了、预期稳定了，是法规对于企业发展最基础也最重要的支持。“此前在备案准备过程中，监管机构技术审评专家给行业给予了专业、细致的法规讲解和指导，帮助我们科学、规范地完成资料准备。”
自然堂集团相关负责人表示，自然堂未来将积极运用新原料前置咨询、沟通交流机制，以及新原料与关联产品同步申报机制，加强研发与审评的早期沟通，加快企业储备研发多年的新原料的产业化、产品化进程，让新成分更快应用到产品中、惠及消费者。还将顺应动物试验减免、替代方法全面接纳的政策导向，积极发挥公司在3D皮肤模型等动物替代试验方法上的技术积累，推动新策略、新方法在新原料安全评价中的应用，并探索新备案原料的化妆品配方应用开发更多产品。
中国香料香精化妆品工业协会副秘书长兼化妆品部主任刘洋向新华网介绍，相关政策的优化会从多个维度推动国货美妆的高质量发展：一方面，政策优化鼓励的是“真创新”而不是“伪概念”，将无需重复试验而释放的资源流向核心研发攻关。新规通过共用安全性技术资料、共用功效宣称数据、减免动物试验等措施，把企业从申报资料中“解放”出来，节省下来的经济和时间资源可以投入到机制研究、工艺升级、原料开发等技术创新上，让更多企业有底气有信心去做长周期、高投入的基础研究。
另一方面，政策优化促进的“微创新”也应回应消费者的“新诉求”。包装、气味、色彩、剂型等更新的背后，经历了无数次的研发迭代。例如，调色和调香不是简单的“换个颜色”“换个味道”，而是对原料配伍、留香曲线、色彩搭配、致敏原控制、人体感官情绪影响相关脑科学成果的系统性研究；剂型和包装也不是单纯的“换个形式”“换个外壳”，而是结合消费者不同场景下的使用习惯、出行携带的便利需求、环境友好型材料的实际应用进行的综合考量。这些“微创新”提升了产品的便捷性和使用体验，同样是研发实力的体现。
刘洋说，无论是皮肤科学研究和原料研发的突破，还是包装、气味、色彩、剂型的优化，只要能带来产品力提升和消费者价值，都是值得肯定的创新方向。新规为企业创造了更好的创新环境，让企业可以根据自身优势选择合适的路径，最终推动整个行业从“规模增长”迈向“创新驱动”。
优化审评监管机制助力新品迭代
印有小鸟图案的百雀羚蓝色小圆铁盒，是很多人的童年回忆。上海百雀羚日化线下事业部COO费琪文介绍，百雀羚至今坚守着从“铁盒时代”传承下来的初心，作为大众消费品，为中国女性提供高性价比的商品。
“意见中许多举措和后续配套文件直击企业的发展需求。”——今年7月，国家药监局发布化妆品注册备案有关事项的公告，提出关于优化共用配方体系近似化妆品（含牙膏）安全性技术资料要求。其中同一产品注册人、备案人拟注册备案同一品牌多个配方体系近似产品的，可以共用微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验等试验报告。
百雀羚的经典系列产品
百雀羚供应链总经理罗云介绍，“在产品投入方面，预计一个产品可以节省至少上万元，减免部分化妆品动物试验，使用了新原料的普通化妆品可以缩短产品开发周期1-2个月。这对我们非常宝贵，企业可以投入更多的资源到产品研发，新品上市周期也明显提速。”
百雀羚合规测评高级总监李钟瑞同样深有感悟，“配方近似相关要求对于企业来说，一方面是产品名称可以继续沿用，二是对于特殊化妆品来说，如果仅仅因为香精中某个一小组分的变化需要重新注册，周期是以年为单位计算的，相关优化措施对产品渠道的帮助非常大。”
以往，眉笔等部分小规格化妆品，可视印刷面积非常有限，企业需要尽量把全成分、生产信息、警示语等所有强制信息全部挤压印在狭小的外包装盒上，字体很小造成阅读困难。后来，针对这一情况，相关规定要求小规格产品外包装可视面不用承载全部信息，成分、部分生产信息等可以转移到随产品的说明书，解决包装版面不足的情况。
今年2月，国家药监局开展化妆品电子标签试点工作，在北京市、上海市、浙江省等多个省市试点通过电子标签方式标注化妆品中文标签。不仅进一步满足消费者信息知情权和使用便捷度，也为企业生产经营带来便利。李钟瑞介绍，上海市开展化妆品电子标签试点后，百雀羚积极参与并自建了电子标签系统的体系，第一款产品于9月完成备案注册，电子标签可以让产品包装设计更加简洁、美观、环保，后续将进一步扩大电子标签的使用和产品类别，为消费者提供更便捷的使用体验。
刘洋介绍，电子标签具备便捷识读功能，能够被消费者使用智能手机扫码识读，了解化妆品成分、有效期等化妆品中文标签需依规标注的信息。消费者扫码即可查阅产品完整中文标签、成分清单、注册备案信息，解决传统纸质标签版面有限、字体过小、外包装丢弃后无法查阅信息的痛点；页面支持放大、语音播报等适老化功能，方便各类人群阅读产品信息；有些还可以通过音视频等功能，更清晰、生动地展示产品使用方法，有效增效标签的展示功能，满足不同人群和特殊使用场景需求。有些企业的电子标签还带有防伪功能，消费者通过扫码可以追溯到产品的源头信息，防范假货蔓延。
近年来，国家药监局持续深化化妆品审评审批改革，健全法规标准体系，全面推行安全评估制度，大幅优化注册备案程序和资料要求，企业研发申报成本显著降低，新产品迭代升级加速。坚守安全底线开展审评审批改革，通过强化监管执法、健全标准管理体系，持续推进质量安全标准稳步提升，2025年国家化妆品抽样合格批次占比达98.11%，近3年抽检合格比例连续提升，质量水平持续保持稳定。
监管部门的一系列举措不是简单“松绑”，而是风险可控、保障安全前提下的“精准减负”，引导企业把更多资源投向原料创新和产品研发，推动国货美妆从配方应用向核心成分自主研发跨越，带动美妆产业高质量发展。
