10月21日至24日，由国药励展展览有限责任公司（国药励展）主办，以“开放中国·健康世界”为主题的第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在北京首都国际会展中心举办。

展会期间，宁波新跃医疗科技股份有限公司董事长孙宁薇接受采访时表示，本届展会公司首次推出新品——新跃镜（涡流助推碎石清石输尿管软镜系统，英文简称VISOR）。该产品历经5年自主研发，是国产原创微创医疗设备。

据介绍，新跃镜主要用于泌尿系结石的微创治疗，采用首创的内镜前端反射式动态涡流生成技术，以智能控压、高效碎石、同步清石为核心优势。这款产品共申请68件国内外专利，其中发明专利43件，已授权16件。

“目前，新跃镜已在全国近150家医院完成试用。”孙宁薇称，临床反馈显示其对大体积结石、感染性结石等复杂病症有临床价值，填补了国产高端输尿管软镜领域的技术空白。

谈及相对进口产品的优势时她表示，进口主流电子软镜在光学和图像领域表现成熟，而新跃镜则选择了差异化的（测压和清石功能）全新技术路径。

“全球首创的内镜前端反射式动态涡流生成技术，通过双通道灌吸组合设计，融合AI多模态算法，可主动将结石引流至镜口，实现碎石、清石同步完成。”孙宁薇介绍，临床研究表明产品结石清除率达到90%以上。

同时，新跃镜可通过毫秒级闭环控制肾盂压力，实现碎石“无痕”、清石“无忧”。即使是大体积结石或多发性鹿角形结石，也可经尿道自然通道进入肾脏，无需腰部打孔。与传统软镜相比，手术效率与安全性均有提升。

在海外布局方面，新跃镜系列产品正在规划CE MDR和FDA认证申请。孙宁薇提到，公司耗材类产品目前已销售到100多个国家和地区，具备完备的ISO13485体系与CE、MDSAP认证基础。

“设备出海和耗材出海不同，还需配备专业的多语种学术团队和售后服务能力，这也是我们针对海外市场逐步去完善的方向。”她说。

在技术创新与临床安全、产品可及性的平衡上，孙宁薇认为，创新医疗器械不是为了“创新”而生，而是要聚焦诊疗痛点，紧贴临床刚需，真正转化为临床价值。

据她介绍，新跃镜研发初期，公司就与国内多家医院合作，联合成立泌尿系疾病创新技术与诊疗器械浙江省工程研究中心，建起“临床精准提需求—企业高效做转化—成果深度反哺临床”的闭环式医工生态创新体系。

在产品转化落地的实践中，新跃医疗总结出三点经验。一是建立医工协同的前置研发机制，引入“临床共同设计人”模式，让一线临床医生深度参与产品全流程。

二是全周期合规嵌入研发环节，项目早期就同步引入法规专家参与方案审核，严格对标医疗器械注册规范开展验证，主动对接药监部门，实现“合规提速”。

三是以可及性设计放大创新价值，研发阶段同步开展成本控制与操作简化设计，提前评估商业化路径，避免创新产品陷入“高价小众”困境，让基层医疗机构也能快速上手。

孙宁薇表示，临床安全是最大的底线，企业将始终在合规框架内开展创新，持续聚焦临床医患痛点，专注更安全、更高效、更普适的诊疗需求，怒力成为世界级医疗器械优质品牌供应商。