华领医药陈力:首创新药既要“从0到1”也要打通“1到10”-新华网
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2026 10/26 17:27:14
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华领医药陈力:首创新药既要“从0到1”也要打通“1到10”

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10月24日,由中国医药创新促进会和香港交易所联合主办的第十一届医药创新与投资大会在南京扬子江国际会议中心举行。华领医药首席执行官陈力在接受采访时表示,中国首创新药既需要资本支持,也要补齐商业化能力,通过产品出海参与全球竞争。

陈力表示,创新药的发展从来离不开“科学家+资本”的合力。一款新药从研发到上市的开发投入约15亿至20亿元,“没有资本支撑,创新药就无从谈起”。但他同时指出,中国首创新药领域同样缺乏可复用的商业化路径,华领医药正从研发驱动转向商业化驱动,主动补上“1到10”的商业化一课。

陈力认为,原创药从临床成功走向商业化闭环,最容易出现的断链问题是“上市后没人用”。他援引行业数据:进入临床阶段的药物成功率约10%,临床前阶段的成功率也仅约10%,两者相乘整体成功率约1%;而上市后能获得商业化回报的比例约为一半。做药的核心是解决临床未满足的需求,不能只追求“First in class”的概念。

在陈力看来,真正的首创新药需要满足概念新、作用机理新、化学结构新。多格列艾汀凭借结构创新,肾功能损伤患者使用时无需调整剂量;其制剂技术可使药物分布于胰岛、肠道和肝脏,同时激活三个器官的葡萄糖激酶,帮助控制血糖波动、改善胰岛功能。

谈及商业化战略,陈力表示,华领医药并非一开始就打算做“单品”,而是因为国内缺少能够承接首创新药商业化的大型企业,公司“不得不自主搭建商业化体系”。目前公司自建的商业化团队规模接近300人,依托产品的临床认可度,结合跨国药企销售队伍调整的契机,招募具备内分泌药物销售经验的人员。

商业化数据方面,多格列艾汀今年上半年营收达3.79亿元,中期报告显示同比增长74%。陈力称不便预测具体销售指标,但团队信心充足:新的生产基地正在准备中,计划进一步招聘100名医药代表,并利用人工智能工具挖掘高增长区域。公司目标是在未来3至5年内成为中国口服降糖药领域的头部企业。

医保方面,华堂宁纳入医保后每盒价格从420元降至150元。陈力介绍,企业无法直接跟踪处方数据,按销量测算,截至今年年中累计销售近400万盒,对应用药人数约50万至70万。公司还在80家临床中心招募2000名糖尿病患者开展真实世界研究。

真实世界研究数据显示,入组患者中80%以上病程超过5年,服用两种以上降糖药物,或存在并发症。陈力表示,临床数据显示,多格列艾汀安全性良好、起效迅速,部分联合用药患者后续可减少其他药物及胰岛素的用量;,DREAM研究显示,部分患者可实现糖尿病停药缓解。

多格列艾汀今年2月在香港通过“1+”机制获批,成为该机制下首批获批的原研创新药之一;今年6月在澳门获批,8月在香港开出首张处方。陈力将香港市场定位为“进军东南亚及国际市场的关键一步”。他介绍,香港私立医疗体系的药品采购仍按自费药价执行,未经历内地医保谈判约60%的降价幅度,华领还在香港尝试区别于内地的推广形式,探索接轨欧美慢病药物的运营逻辑。

出海路径上,陈力表示华领采取“两步走”策略:第一代多格列艾汀在国内销售的同时,面向疾病特征相似的东南亚市场直接供药;针对欧美肥胖患者较多的情况,需提升药物改善内源性GLP-1分泌的能力,因此第二代产品将开发为一天一片的缓释制剂。公司去年已开展1a期临床试验,今年1b期阶段即将结束,预计在结果公布后积极推进商务拓展工作。

【纠错】 【责任编辑:孙慧】