10月21日至24日，由国药励展展览有限责任公司（国药励展）主办，以“开放中国·健康世界”为主题的第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在北京首都国际会展中心举办。

展会期间，山东康华生物医疗科技股份有限公司市场部总监李秦章接受采访时表示，本届展会公司带来国内、国际及居家自测三大类解决方案，适配不同层级医疗场景与家庭健康需求。

据介绍，针对国内医院的高通量检测需求，康华股份推出600速高通量磁微粒化学发光设备，配套近八九十个试剂项目，重点覆盖血管内皮生长因子等肿瘤早期筛查标志物，目前已在全国多家三甲医院装机使用。

“面向基层医院，公司推出52项呼吸道病原体检测产品，涵盖肺炎支原体、肺炎衣原体、流感病毒、合胞腺病毒等常见病原体，覆盖多种检测方法学，可实现呼吸道疾病早期诊断与鉴别，指导临床合理用药。”他说。

李秦章进一步介绍称，针对海外不同区域需求，公司提供分层解决方案：胶体金方案适配中东、非洲、南美市场；手持式荧光POCT产品适合海外诊所、药店场景；同时布局小型及高速化学发光产品，匹配第三方实验室等机构的通量需求。

在居家检测领域，公司布局了丰富的产品矩阵。呼吸道抗原自测产品可通过鼻拭子居家检测，辅助判断流感与用药选择，该类产品在京东健康平台呼吸道自测品类排名居前。

除此之外，居家产品线还包括尿液HIV检测等传染病检测产品，以及血压计、血糖仪、各类按摩仪、雾化器、家用呼吸机等健康设备，形成居家检测与护理配套方案。

谈及相对进口产品的核心优势，李秦章表示，国产高端医疗器械的性能与竞争力正在持续提升。以600速超高速磁微粒化学发光免疫分析仪为例，其性能可与国际主流品牌媲美。

“设备支持4台联机，可达2400速检测通量，还可与不同通量的生化分析仪设备级联，搭配样本自动化前处理与后处理模块，组成检测流水线。”李秦章说，这一特性提升了产品的国际竞争力。

试剂层面的差异化创新也是一项优势。李秦章介绍，血管内皮生长因子等新型肿瘤标志物检测，是国际品牌尚未布局的项目，康华股份是国内较早开发出磁微粒化学发光法检测技术的企业。

针对基层医疗市场的现实挑战，李秦章坦言，基层机构对设备的核心要求是操作简便、快速出结果，且无需长时间培训即可上手。

为此公司开发了便携荧光POCT检测设备，普通医护人员经30分钟培训即可掌握操作。同时设备搭载AI报告解读功能，可提供数值解读、原因分析与用药参考，将高端医疗能力下沉赋能基层。

“在居家检测场景，产品优化重点聚焦无创与便捷。”他举例说，HIV检测已从传统血液检测拓展至尿液、唾液检测；呼吸道检测采用鼻拭子采样，居家即可无创快速获得结果，提升家庭健康管理的可及性。