10月21日至24日，由国药励展展览有限责任公司（国药励展）主办，以“开放中国·健康世界”为主题的第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在北京首都国际会展中心举办。

展会期间，大博医疗科技股份有限公司国际营销副总裁王慧鑫（Totti Wang）接受采访时表示，当前国产高端医疗器械需求持续扩容，海外市场同步增长，行业竞争的核心维度正在发生转变。

王慧鑫指出，国产高端医疗器械的竞争优势，已经从过去的性价比，逐步转向技术创新、产品质量和综合服务能力的竞争。

据介绍，大博医疗在骨科创伤、脊柱等领域具有较大市场份额，同时持续推进高端关节和运动医学等产品线的技术创新。在材料研发方面，企业在锆铌合金、3D打印钛合金基陶瓷涂层等领域不断突破，助推国产医疗器械向高端化发展。

“依托完整的产品布局、自主制造能力和全球服务体系，我们能够为不同国家和地区的客户提供更具竞争力的产品与解决方案，让更多患者受益于高质量的医疗技术。”王慧鑫说。

随着国内医疗器械注册与质量监管持续规范化，出海企业还需应对不同国家和地区的认证准入要求。在他看来，合规不是国际化的门槛，而是企业全球化发展的基础。

大博医疗持续完善覆盖产品研发、生产制造、质量管理和国际注册的全流程体系，并积极推进国际高标准认证。王慧鑫介绍，2026年，企业在创伤、运动医学、脊柱等领域陆续取得MDR认证，加上旗下施爱德的微创外科板块，进一步完善了国际市场准入布局。

“在研发阶段，大博医疗就将法规要求、临床证据和产品可追溯性纳入整体规划，避免产品上市后再被动补充合规要求，以此平衡研发创新投入与合规成本压力。”他说。

王慧鑫表示，从海外营销的角度来看，合规不仅关系到产品能否进入市场，更关系到客户对品牌的长期信任。企业希望通过持续提升质量与合规能力，推动大博从产品出口向体系化、品牌化的全球发展迈进。

谈及产品迭代与临床创新，王慧鑫认为，真正有价值的创新，必须来自临床需求，并最终回到临床、服务患者。

以关节产品为例，传统标准化假体难以完全适配每位患者的个体解剖结构。针对这一临床痛点，大博医疗与同济大学开展联合研发，探索自适配骨小梁膝关节假体，通过患者骨骼数据和力学仿真优化假体设计，提升个体化适配能力。

他提到，这一研发模式的背后，是临床医生、科研院校和企业研发团队的深度协同。大博医疗依托国家级企业技术中心和博士后科研工作站，持续推动临床需求、基础研究与产业转化相结合。

对于未来发展，王慧鑫表示，企业将继续深化产学研医协同创新，以临床价值为导向，加快技术成果转化，为医生提供更优的治疗方案，为患者创造更大的价值。